多事新聞

#食藥署 / 第32頁
高端遭爆8成疫苗被退　食藥署駁：製程放大可能發生！9項審查過關才放行

高端遭爆8成疫苗被退　食藥署駁：製程放大可能發生！9項審查過關才放行 蘋果新聞網 - 2021年7月23日

  • 高端疫苗日前向衛福部食藥署提交的補件資料遭外洩，資料顯示，高端近期嘗試將疫苗產能擴大時出現試驗結果無法比較的情形，因相同生產模式之…
188萬劑AZ、莫德納疫苗今封緘放行！食藥署：交由疾管署後續接種

188萬劑AZ、莫德納疫苗今封緘放行！食藥署：交由疾管署後續接種 新頭殻 - 2021年7月22日

  • 食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查…
國民黨提告要求徹查高端黑箱　民進黨團批「可笑」要江啟臣道歉

國民黨提告要求徹查高端黑箱　民進黨團批「可笑」要江啟臣道歉 上報 - 2021年7月21日

  • …黑箱、違反公開透明原則，國民黨主席江啟臣20日上午11時親赴台北地檢署，按鈴告發衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅等人涉嫌圖利等罪嫌。
【快訊】國產疫苗又有重大進展　高端獲准在巴拉圭3期臨床試驗　

【快訊】國產疫苗又有重大進展　高端獲准在巴拉圭3期臨床試驗　 上報 - 2021年7月20日

  • 高端疫苗19日甫通過食藥署的EUA審核，20日再公告，已獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第3期臨床試驗，預計將於2021年第3…
台積電、永齡採購BNT疫苗青少年無法打?　食藥署提醒補件「還有機會打到」

台積電、永齡採購BNT疫苗青少年無法打?　食藥署提醒補件「還有機會打到」 上報 - 2021年7月20日

  • …EUA適應症主要為18歲以上的成人，但據了解，疫苗代理商上海復星尚未將給予青少年的緊急使用授權變更適應症相關資料，送交食藥署審查。
再轟高端EUA　柯文哲問中央：是基於「哪種緊急狀況」同意授權

再轟高端EUA　柯文哲問中央：是基於「哪種緊急狀況」同意授權 上報 - 2021年7月20日

  • (延伸閱讀：高端免疫橋接過EUA為「全球首例」　陳時中坦言：沒大規模人體試驗難證明確效) 談到國產疫苗爭議，柯文哲表示，純粹從科學…
宏都拉斯進口牛肉首度驗出禁用款瘦肉精！比萊劑更毒　1 .5萬公斤退運銷毀

宏都拉斯進口牛肉首度驗出禁用款瘦肉精！比萊劑更毒　1 .5萬公斤退運銷毀 蘋果新聞網 - 2021年7月20日

  • 食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，依據我國動物用藥殘留標準，於食品中不得檢出齊帕特羅，這是近兩年來邊境檢驗首度在進口牛肉驗出齊帕特…
食藥署：高端疫苗中和抗體效價是AZ的3.4倍　21專家委員會僅1人不同意給EUA

食藥署：高端疫苗中和抗體效價是AZ的3.4倍　21專家委員會僅1人不同意給EUA 蘋果新聞網 - 2021年7月19日

  • 食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVI…