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美奶粉荒加劇成拜登政治難題擬本周宣布開放進口詳情研引《國防生產法》

美奶粉荒加劇成拜登政治難題擬本周宣布開放進口詳情研引《國防生產法》 - 2022年5月15日

FDA也預告本周將公布開放進口配方奶粉、促進國內生產的詳情。

家長跨州撲奶粉部分兒童需住院

#fda #雅培

巴西牛肉及波蘭豬皮4包裝被驗出沾疫

巴西牛肉及波蘭豬皮4包裝被驗出沾疫  - 2022年2月22日

此外，食安中心早前亦從一批約300箱（約7公噸）由波蘭經海運進口的冷藏豬皮，抽取共12個樣本檢測。

#食安中心 #波蘭 #巴西 #fda

WSJ：幼兒打復必泰或不足抗Omicron 部分已接種者染疫 FDA待更多病例再審議

WSJ：幼兒打復必泰或不足抗Omicron 部分已接種者染疫 FDA待更多病例再審議  - 2022年2月20日

…必泰）者對新冠病毒變異株Omicron的抵禦力不夠理想，美國食品及藥物管理局（FDA）決定押後審議供5歲以下嬰幼兒接種復必泰事宜。

美媒：FDA檢視數據研今秋准打復必泰第4針

#fda #輝瑞 #華爾街日報 #莫德納

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據  - 2022年2月11日

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC），就已上市和臨床中的腫瘤藥品，為FDA提供獨立的專業性意見。

信達伙禮來研發肺癌新藥美FDA顧問：需補充額外臨牀試驗

》完整報導(9) #fda

豬心移植 —— 異種器官移植手術之路尚有多遠？

豬心移植 —— 異種器官移植手術之路尚有多遠？ - 2022年1月12日

儘管手術經 FDA 批准，Revivicor 的豬心設計也比一般動物器官更能免受排斥，但 Sample 提醒，畢竟器官來自另一物種…

#fda #美國

FDA連批輝瑞默沙東新冠口服藥  - 2021年12月24日

【明報專訊】美國輝瑞藥廠新冠口服藥Paxlovid及默沙東藥廠的同類藥物Molnupiravir，先後獲美國食品及藥物管理局（FD…

》完整報導(1) #默沙東 #fda #輝瑞 #美國

輝瑞 COVID-19 口服藥 Paxlovid 獲美緊急使用授權

輝瑞 COVID-19 口服藥 Paxlovid 獲美緊急使用授權  - 2021年12月23日

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 周三 (22/12) 緊急批准使用輝瑞生產的口服抗 COVID-19 藥物 Paxlovid …

新冠肺炎變種Omicron肆虐歐美　全球首款居家口服抗病毒藥獲批

#輝瑞 #紐約 #fda

三合一家用復康儀緩肌骨關節退化

三合一家用復康儀緩肌骨關節退化  - 2021年12月13日

去年，美天復康寶已完成逾100人的臨牀測試，根據他們的體驗改善設計，更已申請到美國食品及藥物管理局（FDA）第一類醫療器械認證。

擬申第二類醫療器械認證拓內銷及出口市場

#fda

輝瑞測試抗新冠口服藥　稱減住院或死亡機率 89％

輝瑞測試抗新冠口服藥　稱減住院或死亡機率 89％ - 2021年11月6日

輝瑞表示，計劃將該口服藥的中期測試結果交予美國食品和藥物管理局（FDA），作為申請緊急使用的一部分資料，輝瑞預計明年底前會生產至少…

#輝瑞 #pfizer #fda

FDA專家組促准5至11歲接種BNT

FDA專家組促准5至11歲接種BNT - 2021年10月28日

【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）專家小組周二（26日）表決通過，建議FDA批准讓5至11歲兒童接種BioNTech-輝瑞…

美疾控中心突更新 COVID-19 疫苗接種指引　免疫缺陷者可打第 4 針

#cdc #fda #biontech

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